普利制药:公司与海通证券股份有限公司关于《海南普利制药股份有

时间:2019-08-11  点击次数:   

  见》(中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书191615号)(以下简称

  “反馈意见”)的要求,海南普利制药股份有限公司(以下简称“申请人”、“发行

  人”、“公司”或“普利制药”)与保荐机构海通证券股份有限公司(以下简称“海通

  证券”、“保荐机构”)会同申报会计师天健会计师事务所(特殊普通合伙)(以下

  简称“会计师”、“天健会计师”)和申请人律师北京德恒律师事务所(以下简称“律

  师”、“德恒律师”)对相关问题进行了认真研究、落实,现逐条进行说明并回复

  申请人分别于2018年7月26日和2018年8月13日召开了第二届董事会第

  十八次会议、第二届监事会第十七次会议和2018年第四次临时股东大会,审议

  约定,并于2019年5月10日参与竞拍取得了以上地块的国有建设用地使用权用

  于本次募集资金投资项目,2019年7月2日,申请人于巨潮资讯网站发布《关

  对外担保若干问题的通知》(证监发[2003]56号)、《关于规范上市公司对外担保

  行为的通知》(证监发[2005]120号)的规定。请保荐机构和申请人律师发表核查

  房屋产权登记信息文件;对申请人董事会秘书、财务负责人及会计师进行了访谈。

  决定书(简易)》(杭滨税简罚[2019]4051号),对杭州赛利药物研究所有限公司

  处以100元的罚款,处罚事由为:“2017年10月1日至2017年12月31日,印

  花税(购销合同)、印花税(技术合同)未按期进行申报”。根据申请人提供的罚

  所涉事项已予以纠正,根据国家税务总局杭州市滨江区税务局于2019年5月7

  日出具的《税收违法情况证明》,“未发现杭州赛利药物研究所有限公司自2016

  《刑法》第三十七条的规定,不需要判处刑罚”决定对邹银奎不起诉,于2017

  年8月25日出具《不起诉决定书》。2019年6月5日,海口市公安局桂林洋派

  问题5、申请人本次拟募集资金不超过55,191.00万元用于普利高端原料药

  本次非公开发行募集资金总额(含发行费用)不超过55,191.00万元(含本

  本项目第一阶段工程包含的主要工程内容主要为:API03车间、API04车间、

  API05车间、动力车间第一阶段、危险品库1、危险品库2、危险品库3、综合

  本项目第二阶段工程包含的主要工程内容为:制剂车间、API02车间、API03

  普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目新增建设投资共为50,406.77

  万元(其中第一阶段建设投资为34,954.97万元,第二阶段建设投资为15,451.82

  万元),铺底流动资金为4,784.23万元。项目投资主要用于设备购置费、主材费、

  安装费、建筑工程费、其他投资、其他资产费用、预备费和铺底流动资金。其中,

  设投资为34,954.97万元,第二阶段建设投资为15,451.82万元。具体情况如下:

  集资金投资项目中,资本性支出共计49,473.24万元,占募集资金总额89.64%。

  2019年5月20日,公司召开了第三届董事会第六次会议,审议并通过了《关

  公司成立以来,通过投资不断扩大规模,截至2018年12月31日,公司资产总

  额为110,896.46万元,申请人具有管理、运营较大规模资产和投资项目的能力和

  经验。本次募集资金投资项目的投资总额为55,191万元,占公司资产总额的比例

  为49.77%,投资规模占公司资产总额比例合理,且由于分期逐步投入,总体建设

  进度及节奏可以调控。以2018年12月31日的财务数据为基础,募集资金投资项目

  投资总额占投资后总资产的比例为33.23%,募投项目投资规模与公司的现有业务

  建设“普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目”,项目建成后将形成360

  吨原料药/年(其中第一阶段252.20吨/年,第二阶段107.80吨/年)的生产能力,

  “普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目”建设,投资总额为55,191万元,

  其中设备投资17,734.29万元,项目达产后预计收入为50,823.53万元,预计收入与

  设备投资比值为2.87,募投项目建成后将按美国、欧盟、中国三地GMP标准建设

  50,406.77万元(其中第一阶段建设投资为34,954.97万元,第二阶段建设投资为

  15,451.82万元),铺底流动资金为4,784.23万元。具体建设进度如下表所示:

  项目”建设,项目定位于符合美国FDA、欧盟、WHO、中国CFDA原料药标准,

  252.20吨/年,第二阶段107.80吨/年)的生产能力。项目基本情况如下:

  料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)》,要求:各

  号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。该政策在放开原料药审批的同时,

  的生产技术水平偏低,无法满足仿制药一致性评价工作的需要;同时,“4+7带

  业一直重视原料药生产投入,以2015年为例,专属使用原料药的规模为802亿

  美元,约占全球原料药市场的61%份额,外购原料药市场规模为506亿美元,约

  近年来,公司业务持续快速发展,2016年至2018年,公司营业收入分别为

  11号)、《医药工业发展规划指南》(工信部联规〔2016〕350号)等国家及产业

  达到1,550亿美元。据CPA预计,全球对原料药的需求将持续快速增长,到2021

  等,拥有广阔的市场前景。根据2017年国内公立医院药品销售统计,募集资金

  所涉及药品中,地氯雷他定线亿元、胺碘酮系列对应市场容量约25.00亿元、拉唑线亿元、造影剂系列对应市场容量约13.41亿元。

  领域。公司拥有境内药品批件50余项,美国、欧盟等境外药品批件20余项。公

  产线还通过了美国FDA、欧盟EMA及WHO的GMP审计,小容量注射液生产

  线通过了美国FDA和欧盟EMA的GMP审计。公司注射用阿奇霉素通过了中国

  等方面积累了丰富的经验,储备了充足的技术人才。公司现有研发人员176人,

  类等领域拥有90个生产批准文号,其中包括76个制剂药品生产批准文号(其中

  境内药品批件50余项,美国、欧盟等境外药品批件20余项),11个原料药生产

  命期内的。项目建成投产后,第一年达产率均为60%,投产第二年达产率为80%,

  算收入时,根据谨慎性原则,各产品均按产能的65%计算收入,即达产年营业收

  本项目达产年营业成本估算为32,211.87万元,具体测算过程和依据如下:

  金及附加为260.24万元。本项目销售费用、管理费用参照公司同类业务费用水

  如上表所示,申请人2018年综合毛利率为83.76%,次募投项目达产年毛利

  率为36.62%,主要是由于2018年申请人销售主要为制剂产品,其毛利率要高于

  行业上市公司项目投资规模和效益情况,对比公司原料药采购价格、采购量情况,

  合理,募集资金投入的投资项目除预备费、铺底流动资金外均为资本性支出; (2)

  本次募投项目不存在董事会前投入;(3)结合公司现有业务投资规模和同行业上

  市公司投资情况来看,本次募投项目投资规模合理;(4)本次募投项目使用和项

  目建设的进度具有合理安排;(5)本次募投项目与申请人目前主业具有协同效应,

  项目建设具有充分的可行性和必要性;(6)公司产能利用率长期处于高位,产销

  率水平较高,具有合理的新增产能消化措施;(7)本次募投项目效益测算过程具

  例分别为0.00%、19.86%、21.20%。请申请人说明近三年现金分红是否符合公

  普利制药于2017年3月28日在深圳证券交易所上市,上市前即2016年有

  公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法

  后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。

  见。存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,

  目“年产制剂产品15亿片/袋/粒生产线及研发中心建设项目”、“欧美标准注射剂

  金进行预先投入,故决议2016年度不进行现金分红。2016年年度股东大会审议

  分红的比例,故2016年未进行现金分红符合上市前有效的《公司章程》规定。

  20%的事项,上述资产价值同时存在账面值和评估值的,以高者为准;以及对外

  的可分配利润的20%,确保公司有能力实施当年的现金分红方案,并确保该等分

  明原因,审议利润分配政策变更事项时,公司应当安排通过证券交易所交易系统、

  2017年、2018年现金分红占母公司净利润的比例均超过20%,具体情况如

  截至2018年12月31日,公司货币资金余额为16,647.69万元,其中库存现

  金9.82万元、银行存款15,508.93万元、其他货币资金1,128.95万元。截至最近

  一期末(2019年3月31日),公司货币资金余额下降至6,574.51万元,其中库

  存现金17.69万元、银行存款5,900.84万元、其他货币资金655.98万元。货币资

  (包括类金融业务)的情形。本次募集资金55,191.00万元,用于普利国际高端

  88,326.15万元。结合最近一期末公司货币资金情况、财务性投资情况及公司净

  长的财务性投资,未来也未计划实施财务性投资,本次募集资金55,191.00万元

  2016年度、2017年度和2018年度,公司应收账款周转率分别为9.41、8.37

  和6.43。应收账款周转率呈下降趋势,主要是由于公司直接客户基本为医药流通

  对其回款期限一般为3-6个月,部分超过6个月。受医院等终端的产品需求量变

  2016年度、2017年度和2018年度,公司存货周转率分别为3.08、2.20和

  司加大了生产备货,使得2017年末和2018年末生产备货的原材料大幅增加,导

  发计划,提前准备研发备货,使得2017年末和2018年末研发备货的原材料、低

  告期内公司整体产销量持续增长,导致2017年末和2018年末存货各项目均呈现

  (去除海思科后平均值为2.66、2.31和2.37),与其他同行业上市公司不存在较

  制生产计划。公司总经理办公会根据产品的历史销售情况、市场部门的销售预测、

  销售部提供的客户订单等信息,结合产品库存、生产周期、检验时限等综合情况,

  结合2019年1-3月收发存清单,除部分原材料为了应对市场缺货涨价而增加了

  战略储备使得周转较慢外,基本都已经使用完毕;2018年末研发备货已在2019

  计提充分;(2)报告期内存货周转率下降具有合理性,不存在库存积压,报告期香港挂牌